Catéter de dilatación para ACTP.
La versatilidad hecha balón.

El balón actúa como SC, NC o SC Y NC en función de la presión aplicada, sin tener que cambiar de balón.
Unir las dos funciones permite reducir el número de balones utilizados durante la intervención.
Un recubrimiento innovador

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El catéter de dilatación para ACTP ihtEvolve® consta de una parte proximal formada por un hipotubo de acero inoxidable y de una parte distal flexible de construcción coaxial con un balón de dilatación en el extremo distal.
La parte distal consta de un lumen guía por el cual pasa la guía de alambre y de un tubo de inflación, que permite el inflado del balón a través del conector luer lock situado en el extremo proximal.
El lumen guía permite el uso de guías de alambre de máximo 0,014’’ (0,36 mm) de diámetro, que facilitan el avance del catéter a través de la estenosis. El puerto de entrada de la guía de alambre está ubicado en la punta distal del catéter mientras que el puerto de salida está ubicado a 25 cm de la misma (puerto de intercambio rápido). La longitud útil del catéter es de 141 cm.
El balón está diseñado para expandirse a diámetros específicos en función de la presión de inflado.
El balón tiene dos (2) marcadores radiopacos de platino- iridio integrados en el lumen guía y se sitúan en los extremos proximal y distal de la parte cilíndrica del balón, que facilitan el acceso a la lesión y el posicionamiento del balón bajo fluoroscopia.
Las referencias de balón 1,25x6 mm, 1,25x10 mm, 1,5x6 mm y 1,5x10 mm tienen un único marcador radiopaco situado en el centro de la parte cilíndrica del balón. La punta del catéter presenta un perfil bajo, es atraumática y ligeramente conificada, para facilitar el avance del dispositivo a través de la estenosis. La superficie del tramo distal del catéter está recubierta con un polímero hidrofílico que reduce la fricción y facilita la navegabilidad y cruzabilidad del dispositivo.
El dispositivo dispone de dos marcadores visuales proximales situados en el hipotubo a 89 cm (para técnica braquial) y 99 cm (para técnica femoral) del extremo distal de ihtEvolve® para ayudar a posicionar el catéter sin asistencia con fluoroscopia.
El dispositivo está diseñado para trabajar en el rango de presiones habituales de los balones semi-distensibles y a presiones más altas como balón no distensible.
El balón va protegido con una vaina y el catéter va protegido con un estilete de protección distal. Finalmente, el dispositivo entero va protegido en el interior de un dispensador.


INDICACIONES DE USO
El catéter de dilatación para ACTP ihtEvolve® está indicado para su utilización por cardiólogos intervencionistas en quirófanos para cateterismo en el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias en pacientes aptos para una angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP), para la pre-dilatación de la parte estenótica de una arteria coronaria o de una estenosis por injerto de bypass, y/o para la post-dilatación tras la implantación de un stent coronario.