PRESENTACIÓN
Caja conteniendo 3 cápsulas blandas de 100.000 UI.
Cada cápsula blanda, contiene: Vitamina D3 (Colecalciferol) 100.000 UI.

INDICACIONES
- Prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina D en adultos y adolescentes (niños de ≥ 12 años).
- La deficiencia de vitamina D se define como niveles séricos de 25-hidroxicolecalciferol (25 (OH) D) <25 nmol/L.
- Con otros medicamentos para tratar ciertas afecciones óseas, como el adelgazamiento del hueso (osteoporosis), osteomalacia, raquitismo en pacientes adultos con deficien- cia de vitamina D o con riesgo de insuficiencia de vitamina D.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA
La vitamina D es una vitamina liposoluble, la cual favorece la absorción intestinal y utilización del calcio y fosfato de la dieta para la calcificación normal del hueso. El término vitamina D se refiere colectivamente a un grupo de produc- tos químicos estructuralmente similares y sus metabolitos, que incluye alfacalcidol (1α-hidroxicolecalciferol), calcitriol (1,25- dihidroxicolecalciferol), colecalciferol (vitamina D3), dihidrotaquisterol (DHT) y ergo calciferol (vitamina D2). Estos agentes tienen propiedades antirraquíticas.

En los seres humanos, el colecalciferol (vitamina D3) se sintetiza en la piel, a partir del 7-dehidrocolesterol, por exposición a radiación ultravioleta. El colecalciferol también está presente en el pescado y aceites de hígado. El ergo calciferol (vitamina D2) se produce mediante irradiación ultravioleta del esterol provitamina D (ergosterol). El ergosterol no se sintetiza en los seres humanos, pero se consume en la dieta a partir de levaduras y plantas.

El colecalciferol y ergo calciferol son hidroxilados en el hígado por la enzima vitamina D-25-hidroxilasa para formar 25-hidroxicolecalciferol (calcidiol) y 25-hidroxiergocalciferol respectivamente. Estos compuestos se someten a mas hidroxilación en los riñones por la enzima vitamina D-hidrox- ilasa para formar los metabolitos activos 1,25-dihidroxicole- calciferol (calcitriol) y 1,25-dihidroxiergocalciferol respectiva- mente. Estos son los metabolitos activos principales de colecalciferol y ergo calciferol, respectivamente. El dihidro- taquisterol es producido por la reducción sintética del ergo calciferol. Los pacientes con enfermedad renal crónica no pueden convertir calcidiol en calcitriol. Alfacalcidol (D3 1 α-hidroxivitamina), un análogo sintético de calcitriol, se convierte rápidamente en el hígado a calcitriol, sin pasar por la etapa de conversión renal. Debido a que el alfacalcidiol, calcitriol y dihidrotaquisterol no requieren hidroxilación renal, son útiles en pacientes con insuficiencia renal. El calcitriol para actuar se une al receptor específico en el citoplasma de la mucosa intestinal y después se incorpora al núcleo, dando lugar probablemente a la formación de una proteína que liga al calcio, aumentando su absorción en el intestino. Junto con la hormona paratiroidea, el calcitriol regula el transporte del ion desde el hueso al líquido extracelular, efectuando la homeostasis del calcio en ese líquido.

POSOLOGÍA, DOSIFICACIÓN Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ser determinada individualmente por el médico tratante, dependiendo de la cantidad necesaria de suplementación con vitamina D.
La necesidad de tratamiento adicional con vitamina D3 debe ser decidida por el médico. Las concentraciones séricas de 25-hidroxicalciferol y calcio deben ser monitorizadas después del inicio del tratamiento.

Adultos y adolescentes ≥ 12 años
- Para el déficit de vitamina D se puede ajustar la dosis en función de los niveles de vitamina D en la sangre (niveles 25(OH)D).
- Para el tratamiento del déficit de vitamina D sintomático, la dosis recomendada es de una cápsula de 100.000 UI en 1 semana. Puede considerarse una dosis de mantenimiento de 25.000 UI al mes.