Comprimidos recubiertos de liberación prolongada 36 mg.

Indicaciones
Metilfenidato está indicado como parte de un programa integral de tratamiento de trastorno de déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Este programa incluye otras medidas además de las farmacoterapéuticas: sociales, psicológicas y educacionales.
La eficacia de Metilfenidato en el tratamiento de TDAH se estableció en niños a partir de los 6 años, adolescentes y adultos hasta los 65 años de edad.

¿Cómo actúa Metilfenidato?
Metilfenidato mejora la actividad de ciertas partes del cerebro que se encuentran con baja actividad. El medicamento puede ayudar a mejorar la atención (nivel de atención), concentración y reducir el comportamiento impulsivo.
El medicamento se administra como parte de un programa integral de tratamiento, que normalmente incluye:
- Terapia psicológica
- Terapia educativa y
- Terapia social.
Sólo se receta por médicos que tengan experiencia en problemas de comportamiento de niños o adolescentes. Aunque el TDAH no tiene cura, se puede controlar utilizando los programas integrales de tratamiento.

Composición
Cada comprimido recubierto contiene: Metilfenidato Clorhidrato 36 mg
Excipientes: Lactosa Monohidrato, Hipromelosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, Estearato de magnesio, copolímero Ácido metacrílico - metilmetacrilato, Citrato de trietilo, Talco, Ácido fumárico, Alcohol polivinilico hidrolizado, Macrogol, Dióxido de titanio.

¿Cómo tomar Metilfenidato y en qué cantidad?
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamientos recomendada es: una vez al día en la mañana.
Usted puede tomar Metilfenidato con o sin alimentos.
Los comprimidos de Metilfenidato deben tragarse enteros con agua u otros Iíquidos. No mastique, triture ni rompa los comprimidos.
Tome la dosis recetada por su médico. El médico puede ajustar la cantidad de droga que tome hasta que sea adecuada para usted.

Efectos adversos:
Como todos los medicamentos, Metilfenidato puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los llegan a presentar.
Efectos adversos más comunes:
Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas que toman Metilfenidato: Disminución del apetito; problemas para dormir; dolor de cabeza; sequedad de boca; náuseas.
Efectos adversos comunes:
Estos pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas que toman Metilfenidato: infección de nariz y garganta (resfrío); mareos; tos; dolor de garganta; dolor de estómago; vómitos; fiebre; infección del seno; ansiedad; problemas para conciliar el sueño; estado de ánimo deprimido; inquietud; agitación; rechinamiento de dientes; depresión; cambios rápidos y extremos en la expresión de las emociones; disminución en el deseo sexual; ataques de pánico; tensión; agresión; confusión; temblores; hormigueo; dolor de cabeza por tensión; dificultad para focalizar: visión borrosa; aturdimiento; ritmo cardíaco rápido; palpitaciones; aumento de la presión arterial; calor; respiración entrecortada; indigestión; constipación; sudoración excesiva; rigidez muscular; espasmos musculares, problemas para tener o mantener una erección; sentires irritable; sentirse muy cansado; sed; debilidad; pérdida de peso; aumento del nivel de alanina aminotransferasa en la sangre; tic; cambios de humor; sentirse adormecido; diarrea; malestar abdominal; dolor abdominal; erupción; vértigo; sentirse nervioso.
Efectos adversos poco comunes:
Estos pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas que toman Metilfenidato: Recuento bajo de glóbulos blancos; enojo; trastornos del sueño; sentirse tenso y en estado de vigilancia constante sentirse lloroso; cambios en el estado de ánimo; hiperactividad; sentirse adormecido; adormecimiento con baja energía; ojos secos; erupción cutánea con pequeñas placas color rojo; soplo cardíaco.
Efectos adversos raros:
Estos pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 personas que toman Metilfenidato: Reacciones alérgicas tales como: - Reacción alérgica severa que causa la inflamación de la cara, labios, boca, lengua y garganta (que puede provocar dificultad al tragar o respirar)
- Hinchazón del oído externo - Erupciones en la piel (que pueden afectar un área extensa), urticaria, descamación, ampollas o picazón
 - Disminución de la respuesta a la droga
Efectos adversos muy raros:
Estos pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas que toman Metilfenidato: Disminución en todos los tipos de células sanguíneas; recuento de plaquetas muy bajo; manchas rojas o púrpuras en la piel, causadas por un problema de coagulación de la sangre (púrpura trombocitopénica); desorientación; ver, sentir, escuchar u oler cosas que no están allr (alUCinaciones); sobreexcitación, algunas veces con delirios (creer en cosas que no son verdad) o alucinaciones; hablar mucho y sin sentido; alteraciones en el deseo sexual; convulsiones; movimientos involuntarios del cuerpo que no puede controlar; visión doble; pupilas dilatadas, visión anormal, malestar en el pecho, con frecuencia luego de realizar una actividad física, ritmo cardíaco lento; latidos cardíacos adicionales; latido cardiaco anormal; cambios en la coloración de la piel (blanco, azul y luego rojo); usualmente en dedos de las manos y de los pies cuando se enfrían (fenómeno de Raynaud); aumento del nivel de fosfatasa alcalina en la sangre; aumento del nivel de bilirrubina en la sangre; aumento del nivel de la enzima hepática en la sangre; daño en el hígado; musculares; erección persistente y dolorosa del pene; dolor en el pecho; malestar en el pecho; disminución del efecto de la droga; fiebre elevada; recuento anormal de glóbulos blancos.
Si alguno de estos efectos adversos se vuelve serio, o si observa cualquier efecto adverso que no se encuentra enumerado en este
folleto, por favor informe a su médico o farmacéutico.

Contraindicaciones:
(No tome Metilfenidato si usted o su hijo. está en alguno de estos casos):
- en pacientes con hipersensibilidad conocida al Metilfenidato o a otros componentes del producto; - en pacientes con ansiedad y tensión marcadas. ya que el fármaco puede empeorar estos síntomas¡
- en pacientes con glaucoma¡
- en pacientes con antecedentes familiares o diagnóstico de síndrome de Tourette (tics);
- en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO; irreversibles no selectivos) o en los 14 dfas posteriores a haber
suspendido el tratamiento con estos fármacos (se pueden producir crisis de hipertensión); - en pacientes con hipertiroidismo; - en pacientes con angina de pecho grave¡
- en pacientes con arritmias cardiacas; - en pacientes con hipertensión grave¡
- en pacientes que manifiestan en la actualidad depresión grave (sentimientos de tristeza. autoestima baja y desesperanza). anorexia
nerviosa. síntomas psicóticos (pensamientos anormales. visiones o escuchar sonidos que no existen) o tendencia suicida. ya que
el fármaco podría empeorar estos trastornos¡
- en pacientes con antecedentes de dependencia a drogas o alcoholismo;
No tome metilfenidato si usted o su hijo presentan algo de lo indicado arriba. Si no está seguro, informe a su médico o farmacéutico antes de que usted o su hijo tomen Metilfenidato. Esto es debido a que Metilfenidato puede empeorar estos problemas.
Advertencias y precauciones

Se ha observado un retardo del crecimiento en niños con el uso prolongado de metilfenidato. el médico debe evaluar cuidadosamente el peso y altura del niño.
En caso de no observar el progreso esperado, el médico puede detener el tratamiento temporalmente.