BUTIBEL GOTAS X 20 ML

INDICACIONES
Afecciones obstructivas de las vías respiratorias como el asma bronquial, bronquitis crónica obstructiva en donde una terapia corticoide están indicadas.
POSOLOGÍA
Butibel- Aerosol: Vía inhalatoria bucofaríngea.
Dosis usual: Niños mayores de 12 años, adultos y ancianos: 1 o 2 dosis; 2 veces al día (de 400 mcg a 800 mcg).
Dosis máxima: 1600 mcg por día (hasta 8 dosis) en casos de asma severa. Niños entre 7 y 12 años: 1 dosis, 1 vez al día o 2 veces al día si fuera necesario (de 200 mcg a 400).
Dosis máxima: 8100 mcg por día (2 dosis, 2 veces por día) en casos de asma severa. Niños entre 6 meses y 7 años: 1 dosis, 1 vez al día o 2 veces al día si fuese necesario (de 200 mcg a 400 mcg).
Dosis mínima: 400 mcg por día (hasta 2 dosis).
Butibel-Suspensión en gotas para inhalación: Vía inhalatoria.
Dosis media inicial: Adultos: Nebulizar 18 a 36 gotas (1000 mcg-2000 mcg) 2 veces por día. Niños mayores de 6 meses: Nebulizar 9 a 18 gotas (500 mcg-1000 mcg) 2 veces por día.
Dosis de mantenimiento: Debe ser la dosis menor que mantiene al paciente libre de síntomas. Adultos: Nebulizar 9 a 18 gotas (500 mcg-1000 mcg) 2 veces por día. Niños mayores de 6 meses: nebulizar 4 a 9 gotas 2 veces por día. El médico indicará al paciente la dosis a utilizar en cada caso particular.
La suspensión gotas para nebulización se administra mediante un nebulizador, utilizando máscara buco nasal o aplicador bucal.
– Lavar cuidadosamente la ampolla o recipiente del nebulizador con agua caliente y escurrir los retos de agua de su interior.
– Agitar el frasco gotero y una vez perfectamente homogeneizada la suspensión introducir en la ampolla o recipiente del nebulizador la cantidad de gotas que se nebulizarán.
– Seguidamente agregar gotas de solución fisiológica estéril para obtener un volumen final de aproximadamente 2 mL (alrededor de 40 gotas en total, incluido el producto). Con este volumen el tiempo de nebulización es de 10 a 12 minutos aproximadamente, hasta agotar el contenido. Los nebulizadores ultrasónicos, pueden requerir una cantidad mayor de solución fisiológica.
– Conectar el nebulizador, aplicar la máscara o introducir la boquilla en la boca y respirar un poco más profundo que lo habitual, tomar aire por la boca y expulsado por boca y nariz. Si se percibe cansancio apagar el nebulizador y reiniciar la aplicación tras breve intervalo de 2 a 3 minutos.
– La nebulización termina cuando se agota el contenido de la ampolla o recipiente.
– Lavar y secar la ampolla o recipiente.
– Lavar y secar la ampolla o recipiente y la máscara o boquilla. Importante: Agitar bien antes de utilizar. Lavarse bien las manos antes de preparar la nebulización y tapar el frasco luego de utilizarla.
CONTRAINDICACIONES
Contraindicado en pacientes con osteoporosis, tuberculosis, infecciones virales o fúngicas e hipersensibilidad de los componentes.
PRECAUCIONES
Los pacientes con tuberculosis pulmonar o infecciones fúngicas o virósicas o con úlcera digestiva deben recibir una estricta supervisión médica. Los niños que reciben drogas inmunosupresoras son más susceptibles a las infecciones que los niños sanos. La varicela y el sarampión, por ejemplo, en niños que reciben inmunosupresores y corticoides pueden tener un curso más severa. Sin embrago, si se presentara una infección viral de las vías aéreas superiores el paciente debe seguir con la medicación antiasmática habitual agregado el tratamiento adecuado.
• Los corticosteroides inhalados pueden producir broncoespasmo.
• El pasaje de terapia sistémica con corticoides a Budesonida inhalatoria puede desenmascarar condiciones alérgicas concomitante.
• Pueden aparecer efectos efectos sistémicos con cualquier corticosteroide inhalado, especialmente con dosis elevadas durante periodos prolongados. Existe una posibilidad mucho menor que estos efectos ocurran con el tratamiento por inhalación que con corticosteroides orales. Los posibles efectos sistémicos incluyen la supresión de las funciones suprarrenales, retardo de crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. Se recomienda que la altura de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticosteroides inhalado se controle regularmente. Los beneficios de la terapia con corticosteroide y los posibles riesgos de la supresión del crecimiento se deben considerar cuidadosamente. Estudios clínicos controlados han demostrado que los corticosteroides inhalados pueden causar una reducción en la velocidad de crecimiento en pacientes pediátricos. En estos estudios la reducción en la velocidad de crecimiento promedio fue aproximadamente de 1 cm por año (0,3 a 1,8 cm por año) y parece estar relacionada con la dosis y duración de la exposición. Este efecto ha sido observado en ausencia de evidencia por laboratorio de supresión del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal. Sugiriendo que la velocidad de crecimiento es un indicador más sensible que algunos test comúnmente utilizados de función del eje mencionado. Se desconocen los efectos a largo plazo de esta reducción en la velocidad de crecimiento asociada a corticoide inhalado, incluyendo la talla final en el adulto. El potencial para realizar “catch-up” luego de discontinuar el tratamiento con corticoide inhalado no ha sido adecuadamente estudiado.
Precauciones: Prevenir a los pacientes que la Budesonida no es un medicamento para la crisis de asma y que sus efectos se manifiestan luego de algunos días; el tratamiento debe ser seguido regularmente a las dosis prescritas.
• La acción local de Budesonida no se puede ejercer plenamente sin un aparato respiratorio despejado; los niños que presenten hipersecreción bronquial (relacionada o no una infección broncopulmonar) deben recibir un tratamiento adecuado que comprenda también kinesioterapia. En los asmáticos corticas dependientes, las dosis de corticoesteroides administradas por vía sistémica deben ser disminuidas progresivamente y la supresión debe ser efectuada bajo supervisión médica (para detectar la aparición de signos de insuficiencia suprarrenal aguda o subaguda).
• Toda agresión (infección, traumatismo, intervención quirúrgica) que se presente en un paciente en curso de supresión de la corticoterapia sistémica o que haya sido recientemente suprimida puede necesitar retomar temporalmente la corticoterapia por vía general.
• Los pacientes que reciben corticoides deben evitar la exposición al virus de la varicela y sarampión. Así mismo, si están expuestos deben consultar al médico.
• Prevenir a los deportistas que el principio activo Budesonida puede inducir una reacción positiva en las pruebas que se realizan para el control antidoping.
• Para minimizar el riego de candidiasis orofaríngea, el paciente debe enjuagarse la boca con agua después de la administración de cada dosis.